肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，也是我国发病率和死亡率高居首位的恶性肿瘤。最新发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估，2022年我国新发肺癌病例数约106万，而因肺癌死亡的人数高达74万。近几十年来，我国非小细胞肺癌的诊疗与管理正朝着精准化、慢病化方向不断前进。其中，素有“钻石突变”之称的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者由于对靶向治疗有较好的应答，生存期得以显著延长。
北京时间6月1日，正在美国芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会年会公布了辉瑞研发的创新靶向药物(全球首款第三代ALK抑制剂)洛拉替尼的五年随访结果。数据显示，在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，有60%接受洛拉替尼靶向治疗的患者在五年后未发生疾病进展或死亡。与对照组相比，使用洛拉替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险持续降低81%，脑转移进展风险降低94%。这意味着，越来越多能接受ALK抑制剂治疗的肺癌患者，如果能够尽早用上这一创新的靶向药物，将有可能在活得更长的同时，也活得更好。
由于肺癌是全球第一大恶性肿瘤，ALK阳性晚期非小细胞肺癌虽然在非小细胞肺癌中占比不高，但每年的新发病例数仍不容忽视。与此同时，这类肺癌具有典型的侵袭性，通常会对正值壮年的年轻人造成影响，且有约25%-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时已发生脑转移，面临生存期与生存质量的双重挑战。ALK抑制剂的出现与持续迭代，让ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的临床结局得以持续改善。第三ALK抑制剂洛拉替尼于2020年通过博鳌乐城“先行先试”引入中国，并于2022年4月在国内获批上市，同年纳入国家医保药品目录。
此次更新分析显示，洛拉替尼将患者颅内疾病进展风险降低94%，这意味着几乎所有患者的颅内疾病进展均得到了遏制。2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会公布的《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，进一步明确了洛拉替尼在ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中的“I级优先推荐”地位；包括美国国家癌症网络(NCCN)指南在内的国内外各大权威指南也将其视为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗优选推荐。
中国是CROWN研究的中心之一。广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示:“数据显示，洛拉替尼对中国患者的疗效均与此前全球性研究中的表现相当甚至更优，为其成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准疗法提供了进一步支持。ALK阳性NSCLC患者中，有半数确诊时还不到50岁。他们的诉求不仅包括‘活得更长’，更包括了‘活得更好’。我们也希望能够进一步积累洛拉替尼在真实世界中的应用数据，为更多ALK阳性晚期NSCLC患者走向‘临床治愈’提供证据与经验。”
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